Newsletter abonnieren

(Senior) Software Assurance Engineer SQAE (w/m/d)

Unternehmen
Healex
Köln/Berlin, Deutschland

Jobbeschreibung

Über uns: Wir sind Healex, ein Software-Startup und Beratungsunternehmen aus Köln und Berlin, das sich zum führenden Digital Health Unternehmen entwickelt. Unsere Mission ist es, mit deiner Hilfe neue Produkte und Lösungen für schnellere, datengetriebene klinische Forschung, sowie für die Vernetzung von Gesundheits- und Forschungssystemen mit dem „FHIR“-Datenstandard zu entwickeln.

Healex macht es möglich, klinische Studien durch strukturierte klinische Daten schneller, vernetzter und noch datengetriebener durchzuführen und dadurch neue Therapien für tödliche Krankheiten zu entwickeln. 

Mit derzeit rund 20 Mitarbeitern an unseren beiden Standorten suchen wir einen oder mehrere erfahrene (Senior) Software Assurance Engineers.

 

Deine Aufgaben bei Healex:

  • Du verbesserst die Qualität unserer Softwareentwicklungen:
    • Du gestaltest und koordinierst Qualitätssicherungsprozesse des Unternehmens und berätst agile Entwicklungsteams bei der Weiterentwicklung ihres QS-Vorgehens
    • Du erstellst Verfahrensverzeichnissen in Zusammenarbeit mit PM
    • Du monitorst bekannte Quellen hinsichtlich Neuerungen und Änderung gesetzlicher Richtlinien sowie Prozessinnovationen
    • Du pflegst das Dokumentenregister und führst allgemeine QM-Monitoringaufgaben durch
    • Du aktualisierst Training-Activities der Teammitglieder und pflegst den Mitarbeiterqualifikationsordner
    • Du koordinierst Auditvorbereitungsmaßnahmen

Deine Qualifikationen

  • Idealerweise hast du mindestens drei Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, einem CRO, KKS Universitätsklinikum, Forschungsinstitut oder einem Digital Health Startup als Software Assurance Engineer, Technischer Qualitätsmanager oder Testmanager gesammelt und in der Software-Qualitätssicherung oder automatisiertem Testen
  • Du hast eine ausgeprägte Leidenschaft für Qualitätssicherung und verfügst über fundierte Kenntnisse in QS-Methodiken, im Qualitätsmanagement in Incident-, Change Management- und Support Prozessen
  • Du hast praktische Erfahrung mit GCP und FDA CFR 21 Part 11
  • Du sprichst sowohl Englisch und Deutsch fließend
  • Gerne gesehen, aber nicht zwingend, ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in der (Wirtschafts-) Informatik/Wirtschaftswissenschaften, Physik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Optional kennst du dich auch mit folgenden Themen und Technologien aus:
    • Aufbau von Infrastruktur für automatisierte Softwaretests
    • Klinische Studien (Phasen I bis IV und nicht-interventionellen Studien), klinische Forschung, Pharmazeutische Entwicklung, (Clinical) Site Management inkl. ICH GCP, geltender Regularien und SOPs
    • Klinische Datenstandards: HL7 / FHIR, HL7 / V2

Deine Art zu arbeiten

  • Du hast Spaß an:
    • Gestaltung strategischer übergreifender Themen
    • Gestaltung von Veränderungen
  • Du kannst:
    • Prozess- und zielorientiert arbeiten gepaart mit einem ausgeprägten analytischen Denkvermögen sowie einem hohes Qualitätsbewusstsein
    • Teil eines verteilten Teams sein
    • Agil arbeiten
  • Du bist:
    • offen und kommunikativ
    • pragmatisch und lösungsorientiert
    • hilfsbereit und unkompliziert
    • neugierig und lernbegierig

 

Wir bieten dir das beste Arbeitsumfeld

  • Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit Raum für deine persönliche Entwicklung und 30 Tagen Urlaub im Jahr
  • Du übernimmst ab Tag 1 Verantwortung bei einem der erfolgreichsten Digital Health Startups mit Standorten mitten in Köln und Berlin
  • Du arbeitest an super spannenden, innovativen Projekten im Bereich Medizintechnologien und klinische Daten
  • Du kannst flexibel arbeiten – im Büro, remote oder Homeoffice (nach Absprache)
  • Wir stellen dir einen Firmenlaptop nach Wahl, kostenlose Jahreskarte für den Nahverkehr und Handyvertrag
  • Regelmäßige Teamevents, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege in einem modern geführten, agilen Unternehmen

Wir bieten Dir außergewöhnliche Herausforderungen und spannende Zukunftsperspektiven.

Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) an unseren Head of Software Development Alexander Szabo (jobs@healex.systems)

Show some Love und erwähne Cologne.io in deiner Bewerbung.



Weitere Jobs, die dich interessieren könnten

27. März 2020
Global Manager für Produktqualität & Fulfillment (m/w/d)
Picanova GmbH | Köln
23. März 2020
ML Engineer, Data Scientist
ENLYZE | Cologne
23. März 2020
Data Engineer for Core Tech Team
ENLYZE | Cologne
17. März 2020
Junior Media Buyer
Prime6 Brands | Köln
16. März 2020
E-Commerce Web Developer
Prime6 Brands | Köln
16. März 2020
Facebook Advertising Specialist
Prime6 Brands | Köln
11. März 2020
(Senior) Software Assurance Engineer SQAE (w/m/d)
Healex | Köln/Berlin
Startup
11. März 2020
(Senior) Software Architect (w/m/d)
Healex | Köln/Berlin
Webentwickler
Startup
10. März 2020
(Senior) Projektmanager (w/m/d)
Healex | Köln/Berlin
Startup
10. März 2020
(Senior) Product Owner (w/m/d) für das Healex Electronic Data Capture (EDC)
Healex | Köln
Startup
10. März 2020
(Senior) Product Owner (w/m/d) für das Healex Clinical Documentation System (CDS)
Healex | Köln
Startup